Publicadas las guías de apoyo para el cumplimiento del Reglamento europeo de IA

A Coruña, 16 de diciembre de 2025 – El ministro para la Transformación Digital y de la Función Pública, Óscar López, ha anunciado la publicación de las guías de apoyo al cumplimiento del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (RIA) para sistemas de alto riesgo. Las publicaciones, disponibles aquí, son el resultado del Sandbox de IA español, una iniciativa pionera basada en la creación de un entorno controlado de pruebas para impulsar la innovación y facilitar que pymes, start-ups y grandes empresas sigan los requisitos de la normativa europea.

Se trata de un conjunto de 16 guías prácticas que tienen como objetivo servir de apoyo a la implementación y cumplimiento del RIA y proporcionan recomendaciones alineadas con los requisitos regulatorios a la espera de que se aprueben las normas armonizadas de aplicación para todos los estados miembros. Estos manuales ayudarán al tejido productivo español a desarrollar sistemas de IA innovadores, confiables y respetuosos con los derechos fundamentales.

Las guías, que no tienen carácter vinculante, ni sustituyen ni desarrollan la normativa aplicable, se han estructurado en tres bloques. Por un lado, dos guías con material divulgativo que facilite la comprensión del RIA; por otro, trece guías sobre requisitos técnicos en materias como gestión de riesgos, gobernanza de datos, transparencia o ciberseguridad, entre otros; y, finalmente, una herramienta checklist para cada obligación que facilite a los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo el cumplimiento de la normativa.

Estos documentos están sujetos a un proceso permanente de evaluación y revisión, con actualizaciones periódicas conforme al desarrollo de los estándares y las distintas directrices publicadas desde la Comisión Europea, y serán actualizadas una vez se apruebe el Ómnibus digital que modifica el Reglamento de IA.

Sandbox de IA:

Las guías que ahora se publican son el resultado del Sandbox de IA que España ha puesto en marcha el pasado mes de abril; una iniciativa pionera en el ámbito europeo para avanzar en la comprensión e implementación del RIA y que ha sido impulsada por la Secretaría de Estado de Digitalización e Inteligencia Artificial, a través de la Dirección General de Inteligencia Artificial, y ha contado con el apoyo de autoridades nacionales de vigilancia de mercado como la AESIA.

En este sandbox, o entorno controlado en el cual probar un sistema en condiciones reales antes de su salida al mercado, se ha prestado un servicio de formación y consultoría pública de alto nivel a doce sistemas de IA de alto riesgo de empresas españolas seleccionados para formar parte del proyecto y que operan en seis sectores diferentes: servicios esenciales, biometría, empleo, infraestructuras críticas, maquinaria y productos sanitarios.

Las entidades participantes han podido probar y validar la adecuación de sus sistemas a los requisitos del Reglamento europeo de inteligencia artificial mediante simulaciones de evaluaciones de conformidad. Se han probado requisitos de gobernanza y documentación como riesgos, trazabilidad de datos o supervisión humana; así como otros relacionados con el desempeño técnico: robustez, sensibilidad, sesgo demográfico, tasas de error, etc.

El principal objetivo es apoyar al ecosistema español para cumplir con los requisitos del RIA, fomentando la competitividad y reduciendo la carga regulatoria, especialmente para pymes y empresas emergentes.

Las 16 guías que ahora se publican son fruto del trabajo, aprendizaje y experiencia de este sandbox regulatorio y servirán de apoyo a otras empresas que desarrollen, comercialicen o desplieguen sistemas de IA guiándolas en el cumplimiento, implementación y aplicación real de la normativa. Son muestra, una vez más, del compromiso de SEDIA en general y de la AESIA en particular con el desarrollo y uso de una inteligencia artificial responsable y confiable, que respete los derechos fundamentales y no deje a nadie atrás.